细菌内毒素检测需要详细说明试验制备条件吗?

细菌内毒素检测需要详细说明试验制备条件吗?

比如:浸提比例、浸提温度、浸提时间等产品细菌内毒素的限值单位为EU/mL时,需要企业说明试验制备条件。其他限值单位如:EU/套、EU/件,EU/mg等,则不用说明试验制备条件。

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